제품 상세 정보:
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원래 장소: | 동완, 중국 |
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브랜드 이름: | Buda-U |
인증: | CE Certification, Regulations MDR, FDA Registration |
모델 번호: | BU-CE50B |
결제 및 배송 조건:
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최소 주문 수량: | 20K |
포장 세부 사항: | 폴리 백에서 10 PC, 박스, 50 PC /Box, 2000 PC / 통, LWH의 5명의 폴리 백 : 52 센티미터 X 36 센티미터 X 42 센티미터, |
배달 시간: | 양을 기반으로 충고받습니다 |
지불 조건: | 전신환, 공장인도조건, FOB |
공급 능력: | 일 당 200 K PC |
버릴 수 있는 의학 면 마스크, 아이의 면 마스크, 3 층 보호 마스크 청색
BFE ≥ 98% 또는 그이상 여과 효능 ; EU 기준, MDR 규정에 따라
팩, 5 팩 / 박스에서 10 PC ; 50 PC / 박스 ; 4-12에 적합합니다
전체 3 층 보호 ; 탄력 있고 굳은 귀걸이 ; 외피 친소재 ;
통을 싼 고급 품질 패킹 재료 ;2000 PC / 통
CE
중국 CCCMHPIE 화이트 리스트
부다-U 인증과 자격들
오우 부다-U는 미국 FDA 에우아섬 승인을 받인공 호흡 장치 제조사입니다 ;
목록화된 오우 FDA 장치와 등록.
중국 CCCMHPIE 화이트 리스트에서 오우.
FFP3 보호 마스크인 오우 부다-U FFP2는 스페인어 NB CE 0370 (모듈 B+C2 인증)에 의해 CE 인증을 얻었습니다
양쪽 어린이들과 성인들을 위한 오우 3 층 버릴 수 있는 의학 / 수술용 마스크는 일치의 증명을 수행했고, EN 14683의 EU 의료 표준을 위한 모든 요구조건을 충족시킵니다 : 2019+ AC 2019,와 MDR 규제의 새로운 조항에 따라 있습니다.
부더-U는 성인들과 어린이들을 위해 FFP2 마스크, FFP3 보호 마스크 (필터링 반면마스크 미립자 인공호흡기), KN95 마스크와 3 층 의학 / 외과적 면 마스크 (종류 ii, 유형 IIR)를 포함하여 개인보호장치 (PPEs)와 의료 설비를 생산하는 것에 전념합니다. 부더-U는 PURIFA 의학적이 동완 중국의 브랜드이고 그것은 가면 수출이고 차이나 화이트 목록에서 제조입니다.
동완, 중국에서, 부더-U의 주요 생산 베이스는 하루에 KN95 보호 마스크인 FFP2, FFP3 500K개와 3 층 의학 면 마스크와 외과적 면 마스크를 500K개 위에 생산합니다. 우리의 먼지 없는 워크샵은 전세계에서 우리의 고객들을 위한 보호 제품의 점증하는 수요를 만족시키기 위해 하루에 24 시간을 운영합니다.
의학 얼굴의 미생물 청결 (생체 부담)에 대하여 감추세요 :
EN 14683에 있는 의학 면 마스크의 생체 부담 : 2019 표준은 마스크의 청결을 보여줍니다. 이것은 마스크 제작이 청결을 보장하기 위해 먼지 없는 워크샵에서 이루어져야 하다는 것을 의미합니다. 또한, 생산 팀 멤버들은 공해를 피하기 위한 장갑, 상한 기타 등등을 입어야 합니다.
의학 면 마스크를 위해, EN ISO 11737-1:2018에 따라 시험될 때 의학용 마스크의 바이오버든은 시험된 ≤ 30 CFU / G일 것입니다.
EN ISO 11737-1:2018은 요구조건을 상세화하고, 계속 생존 가능 미생물의 인구의 계산과 미생물 특성화를 위해 또는 의료 기기, 성분, 원료 또는 패키지에서 지침을 제공합니다.
더 많은 EU 의학 면 마스크 기준에 대한 정보를 얻습니다
다운로드 EU 의학 면 마스크 기준 : EN 14683 : 2019년 + AC : 2019
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